| 醫(yī)藥研發(fā)外包（Contract Research Organization, CRO）是指制藥企業(yè)和生物科技公司將新藥研發(fā)過程中的某些環(huán)節(jié)外包給專門的服務(wù)提供商。近年來，隨著新藥研發(fā)成本的不斷攀升和研發(fā)周期的延長(zhǎng)，醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)迎來了快速增長(zhǎng)。目前，CRO服務(wù)涵蓋了從早期發(fā)現(xiàn)到后期臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，為客戶提供從實(shí)驗(yàn)室研究到注冊(cè)申報(bào)的全流程支持。 |
| 未來，醫(yī)藥研發(fā)外包的發(fā)展將更加注重以下幾個(gè)方面：一是專業(yè)化分工，隨著醫(yī)藥研發(fā)的復(fù)雜性增加，CRO服務(wù)商將更加專注于特定的治療領(lǐng)域或研發(fā)階段，提供更加專業(yè)化的服務(wù)；二是技術(shù)創(chuàng)新，包括利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等先進(jìn)技術(shù)加速藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，提高研發(fā)效率；三是全球化布局，為了更好地服務(wù)于跨國(guó)制藥企業(yè)，CRO服務(wù)商將加強(qiáng)全球網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提供跨地域的一站式解決方案；四是合規(guī)性強(qiáng)化，隨著監(jiān)管環(huán)境的變化，CRO服務(wù)商將加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)，確保所有研發(fā)活動(dòng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 |
第一章 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述 |
1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 |
| 1.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 |
| 1.1.2 藥品研發(fā)外包的意義 |
| 1.1.3 傳統(tǒng)新藥研發(fā)外包模式 |
1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的種類和規(guī)模 |
| 1.2.1 全球性CRO |
| 1.2.2 小型CRO |
| 1.2.3 特殊類型CRO |
1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈分析 |
| 1.3.1 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā) |
| 1.3.2 醫(yī)藥產(chǎn)品臨床 |
| 1.3.3 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè) |
| 1.3.4 醫(yī)藥產(chǎn)品化 |
| 1.3.5 投入流通市場(chǎng) |
第二章 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境分析 |
2.1 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 |
| 2.1.1 2024年全球宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 |
| 2.1.2 全球宏觀經(jīng)濟(jì)對(duì)醫(yī)藥外包的影響 |
2.2 2018-2023年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 |
| 2.2.1 2018-2023年全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀 |
| 近幾年，全球醫(yī)藥行業(yè)整體仍然保持著平緩增長(zhǎng)的狀態(tài)，剛性特征明顯。從醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)來看，處方藥消費(fèi)仍然占據(jù)著醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。可以預(yù)見，隨著人民科學(xué)文化水平的提高，自我認(rèn)知和自我治療將有力的驅(qū)動(dòng)非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展，然而醫(yī)藥和醫(yī)療事關(guān)人身安全，醫(yī)生的權(quán)威地位短期內(nèi)不會(huì)改變。因此，處方藥消費(fèi)仍然是未來醫(yī)藥消費(fèi)的重點(diǎn)，盡管處方藥的銷售額的增速可能會(huì)慢于非處方藥。 |
| 不同的治療領(lǐng)域的藥物銷售額的增速也不盡相同，傳統(tǒng)的治療領(lǐng)域藥物銷售的基數(shù)大，增速慢，如抗腫瘤藥物，而原先重視程度不夠的“新興”疾病的治療藥物的銷售增速較快，如多發(fā)性硬化癥。 |
| 據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從的4330億美元增長(zhǎng)至目前的11200億美元。 |
| 2018-2023年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖：十億美元 |
| 發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥消費(fèi)占比明顯，增速放緩 |
| 轉(zhuǎn)~自：http://www.haoyuauto.cn/R_YiYaoBaoJian/83/YiYaoYanFaWaiBaoXianZhuangDiaoChaFenXi.html |
| 通過對(duì)藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和拆分發(fā)現(xiàn)，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥消費(fèi)占比較大，但增速趨于平緩；而多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥消費(fèi)占比較小，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，潛在的需求逐步釋放，增速較快。根據(jù)2023年的數(shù)據(jù)，按照藥品銷售增速由高到低的順序排列，依次是亞非澳、拉美、日本、歐洲和北美。 |
| 發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)性更高 |
| 由于發(fā)展中國(guó)家醫(yī)保政策的完善程度、醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)代化程度、人均收入水平都處在一個(gè)比較快的增長(zhǎng)階段，因此隨著醫(yī)療需求的逐步釋放，發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)成長(zhǎng)的確定性更高。通過各個(gè)國(guó)家醫(yī)療開支的GDP占比，我們也會(huì)得出同樣的結(jié)論：多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療開支的GDP占比遠(yuǎn)低于世界平均水平，以拉美國(guó)家為例，隨著政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生水平的重視程度的提高，醫(yī)療開支轉(zhuǎn)移支付的數(shù)額將穩(wěn)步增長(zhǎng)，從而帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的大發(fā)展；而發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療開支的GDP占比多數(shù)高于平均水平，政府不堪重負(fù)，以美國(guó)為例，醫(yī)保費(fèi)用的控制是未來發(fā)展的主題，因此行業(yè)大概率保持目前的平緩增長(zhǎng)狀態(tài)。 |
| 世界各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生開支的GDP占比 |
| 一、歐洲醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 |
| 1、歐洲醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投資 |
| 2012 年歐洲各國(guó)投入的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費(fèi)用313.3億歐元，較增長(zhǎng)4.4%。其中，居于前三位的分別為英國(guó)（78.61億歐元）、德國(guó)（56.16億歐元）、法國(guó)（50.19億歐元）： |
| 2018-2023年歐洲地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)（億歐元） |
| 歐洲醫(yī)藥研發(fā)投入?yún)^(qū)域分布圖 |
| 2、德國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 |
| 德國(guó)是歐洲第一大醫(yī)藥市場(chǎng)，行業(yè)從業(yè)人員在11萬以上。據(jù)IMS health統(tǒng)計(jì)：德國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到318億歐元，較增長(zhǎng)4.2%。 |
| 2018-2023年德國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模（億歐元） |
| 3、英國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 |
| ················· |
| 2.2.2 2024-2030年全球醫(yī)藥業(yè)發(fā)展趨勢(shì) |
2.3 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 |
| 2.3.1 全球醫(yī)藥研發(fā)政策法規(guī) |
| 2.3.2 全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)不斷完善 |
| 2.3.3 全球生物醫(yī)藥政策 |
2.4 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包社會(huì)環(huán)境分析 |
| 2.4.1 全球未來疾病走向 |
| 2.4.2 全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工日益明確 |
| 2.4.3 全球醫(yī)藥研發(fā)人力成本上升 |
| 2.4.4 全球新藥研發(fā)現(xiàn)狀 |
第三章 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運(yùn)行狀況分析 |
3.1 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 |
| 3.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程 |
| 3.1.2 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模分析 |
| 3.1.3 發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)迅速成型 |
| 3.1.4 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)潛力巨大 |
| 3.1.5 國(guó)際新藥研發(fā)外包市場(chǎng)的價(jià)值構(gòu)成分析 |
| 3.1.6 亞洲的低成本優(yōu)勢(shì)正在淡化 |
| 3.1.7 全球醫(yī)藥研發(fā)外包供應(yīng)鏈實(shí)踐與需求情況 |
3.2 2018-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 |
| 3.2.1 CRO提高了醫(yī)藥研發(fā)效率 |
| 3.2.2 新經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略露頭 |
| 3.2.3 優(yōu)先合作伙伴關(guān)系全球開花 |
| 3.2.4 短期合并模式當(dāng)下受寵 |
| 3.2.5 小型CRO緊隨大流求生存 |
3.3 2024-2030年全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
| 3.3.1 全球醫(yī)藥外包前景預(yù)測(cè)分析 |
| 3.3.2 全球CRO以發(fā)達(dá)國(guó)家為主，但發(fā)展中國(guó)家迅速增長(zhǎng) |
| 3.3.3 全球醫(yī)藥研發(fā)外包涉及到更廣泛的領(lǐng)域 |
| 3.3.4 全球藥企大并購(gòu)降低企業(yè)對(duì)CRO的依賴性 |
第四章 2018-2023年主要國(guó)家醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
4.1 美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
| 4.1.1 美國(guó)制藥公司利用CRO的總體情況 |
| 4.1.2 美國(guó)主要CRO公司及其相關(guān)情況 |
| 4.1.3 美國(guó)利用CRO的模式 |
| 4.1.4 美國(guó)醫(yī)改計(jì)劃對(duì)CRO行業(yè)的影響 |
| 4.1.5 美國(guó)CRO發(fā)展的新趨勢(shì) |
4.2 歐洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
4.3 印度醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
4.4 日本醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
第五章 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)環(huán)境分析 |
5.1 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)環(huán)境分析 |
| Report on the Current Situation and Future Development Trends of China's Pharmaceutical R&D Outsourcing Market in 2024 |
| 5.1.1 2024年中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 |
| 5.1.2 中國(guó)藥企大力提高技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力 |
| 5.1.3 中國(guó)人力資源給行業(yè)帶來成本優(yōu)勢(shì) |
| 5.1.4 甲流疫情蔓延對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響分析 |
| 5.1.5 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 |
| 5.1.5 .1 2018-2023年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行分析 |
| 5.1.5 .2 2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)總體規(guī)模分析 |
| 5.1.5 .3 2018-2023年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 |
| 5.1.5 .4 2024年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口情況 |
5.2 2023-2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 |
| 5.2.1 2023-2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 |
| 近年來國(guó)家加大對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新支持力度，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新成果數(shù)量增加，質(zhì)量提高。食藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)416件，其中境內(nèi)注冊(cè)的化學(xué)藥新藥91件，中藥新藥15件，生物制品12件，新藥所占比重增加。 |
| 2014年批準(zhǔn)上市藥品情況 |
| 新藥研發(fā)品質(zhì)逐步提升。化藥方面，創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量增加， 食藥監(jiān)總局新受理的化藥1.1類注冊(cè)申請(qǐng)為106件，較上年增長(zhǎng)36%。國(guó)內(nèi)企業(yè)成功開發(fā)上市了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的帕拉米韋、海姆泊芬、嗎啉硝唑等創(chuàng)新藥物，成功仿制甲磺酸伊馬替尼、達(dá)沙替尼等通用名藥大品種，為重大疾病治療和降低醫(yī)療成本提供了支持。中藥方面，開發(fā)上市了質(zhì)量可控程度較高的有效部位中藥龍血通絡(luò)膠囊等品種，以及在適應(yīng)癥上具有傳統(tǒng)治療優(yōu)勢(shì)的榆梔止血顆粒等品種。生物藥方面，疫情防控急需的手足口病滅活疫苗和Sabine株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗完成了臨床研究；作為生物藥領(lǐng)域最活躍的抗體藥物，眼科用藥康柏西普獲批上市，使國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的抗體藥物達(dá)到10個(gè)，另有20個(gè)左右的品種正在進(jìn)行臨床研究或進(jìn)入申請(qǐng)生產(chǎn)階段，涵蓋了多數(shù)全球抗體藥物“重磅產(chǎn)品”。醫(yī)療器械方面，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備PET-CT獲批上市，有助于降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)成本，植入式腦起搏器獲得了注冊(cè)證書。 |
| 新修訂GMP穩(wěn)步實(shí)施，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步提升 |
| 為保證無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)于底前完成GMP升級(jí)任務(wù)，保障市場(chǎng)供應(yīng)，相關(guān)部門加強(qiáng)政策引導(dǎo)和資金支持，推動(dòng)企業(yè)加快實(shí)施新修訂GMP。在各項(xiàng)政策措施的推動(dòng)下，截至底，全國(guó)共有796家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，占全部無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)（1319家）的60.3%；通過認(rèn)證的品種覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》（版）中的全部無菌藥品，覆蓋國(guó)家醫(yī)保藥品目錄和臨床常用藥品中無菌藥品的98.7%，總產(chǎn)能達(dá)到無菌藥品市場(chǎng)實(shí)際需求的160%以上，對(duì)尚未覆蓋的個(gè)別品種，企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品儲(chǔ)備，整體上市場(chǎng)供應(yīng)得到有效保證，無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)實(shí)現(xiàn)了平穩(wěn)過渡。新修訂GMP參照世界衛(wèi)生組織、歐盟等國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定，通過實(shí)施，我國(guó)無菌藥品質(zhì)量保障能力和風(fēng)險(xiǎn)控制水平明顯增強(qiáng)。此外，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)，仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)逐步開展，都促進(jìn)了我國(guó)藥品質(zhì)量水平提升。 |
| 2014年工信部聯(lián)合12個(gè)部委下發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)兼并重組的指導(dǎo)意見》，引導(dǎo)包括醫(yī)藥在內(nèi)的重點(diǎn)行業(yè)開展兼并重組，提高資源配置效率。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組活躍，很多優(yōu)勢(shì)企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑，特別是一些上市公司借助資本市場(chǎng)融資功能，通過并購(gòu)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。 |
| 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，，國(guó)內(nèi)企業(yè)間共發(fā)生并購(gòu)150起以上，交易金額350億元以上。規(guī)模較大的兼并重組項(xiàng)目包括：中國(guó)醫(yī)藥保健品股份公司吸收合并河南天方藥業(yè)股份公司，國(guó)藥集團(tuán)盈天醫(yī)藥收購(gòu)?fù)瑵?jì)堂藥業(yè)，濟(jì)川藥業(yè)“借殼”洪城股份上市，上海萊士血液制品并購(gòu)鄭州邦和藥業(yè)，華潤(rùn)三九收購(gòu)桂林天和藥業(yè)等。醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)間的跨界并購(gòu)增多，醫(yī)療服務(wù)業(yè)成為醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)的熱點(diǎn)。國(guó)內(nèi)企業(yè)境外并購(gòu)開始起步，一些有實(shí)力的企業(yè)通過境外并購(gòu)獲取產(chǎn)品、技術(shù)，搭建進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的平臺(tái)，規(guī)模較大的境外并購(gòu)項(xiàng)目有：復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司，深圳邁瑞收購(gòu)美國(guó)超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)ZONARE公司，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購(gòu)美國(guó)Wright醫(yī)療集團(tuán)的骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務(wù)等。，深圳海普瑞公司擬以2.23億美元收購(gòu)美國(guó)肝素企業(yè)SPL公司，如順利完成，將成為藥品領(lǐng)域規(guī)模最大的境外并購(gòu)之一。 |
| 制劑國(guó)際化呈現(xiàn)良好趨勢(shì) |
| 根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口數(shù)據(jù)，我國(guó)化藥制劑出口27.1億美元，同比增長(zhǎng)5.8%，受出口價(jià)格下降等因素影響，增速較上年有所下滑。但同時(shí)，隨著越來越多企業(yè)投入該領(lǐng)域，我國(guó)制劑國(guó)際化呈現(xiàn)出良好趨勢(shì)。我國(guó)企業(yè)已有20個(gè)左右品種在發(fā)達(dá)國(guó)家開展新藥臨床研究（IND），在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲得的仿制藥批件（ANDA/MA）累計(jì)達(dá)到近百個(gè)，40家以上制劑企業(yè)通過了歐美或WHO的GMP認(rèn)證，制劑出口逐漸從承接國(guó)際市場(chǎng)代工為主向發(fā)展自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。經(jīng)過多年摸索，國(guó)內(nèi)企業(yè)開發(fā)出一些適合自身特點(diǎn)的制劑國(guó)際化路徑，出口產(chǎn)品逐步從傳統(tǒng)大宗仿制藥，向緩控釋制劑、專科用藥、首仿藥等方面延伸。其中，華海藥業(yè)積極開發(fā)緩控釋制劑和改變給藥途徑產(chǎn)品，制劑出口約8000萬美元，新產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片在美國(guó)銷售取得了突破，一些傳統(tǒng)的化學(xué)原料藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)，依托原料藥國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，向制劑國(guó)際化延伸，可形成全產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司成都生物制品所的乙腦減毒活疫苗在十余個(gè)國(guó)家成功注冊(cè)，并于通過WHO預(yù)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得WHO預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品，是我國(guó)生物制品發(fā)展水平與國(guó)際接軌的重要標(biāo)志。 |
| 5.2.2 2023-2024年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模分析 |
| 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析 |
| 5.2.3 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值分析 |
| 5.2.4 2023-2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)供需分析 |
| 5.2.5 2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格情況 |
| 5.2.6 2024-2030年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分析 |
5.3 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包社會(huì)環(huán)境分析 |
| 5.3.1 中國(guó)疾病譜的變遷 |
| 5.3.2 世界疾病譜發(fā)生變化 |
| 5.3.3 中國(guó)動(dòng)物試驗(yàn)門檻低 |
| 5.3.4 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)人才儲(chǔ)備豐富 |
5.4 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 |
| 5.4.1 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)管理體制及政策分析 |
| 5.4.2 2024年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析 |
| 5.4.3 國(guó)家的重視給行業(yè)帶來良好環(huán)境 |
| 5.4.4 中國(guó)現(xiàn)行政策存在制約CRO發(fā)展的因素 |
| 5.4.5 2024年中國(guó)CRO行業(yè)啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程 |
| 5.4.6 各種醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）聯(lián)盟迅速出現(xiàn) |
| 5.4.7 中國(guó)政策鼓勵(lì)推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā) |
5.5 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 |
| 5.5.1 外包知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及信息安全管理不斷加強(qiáng) |
| 5.5.2 醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)溢出效應(yīng)不明顯 |
| 5.5.3 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)操作規(guī)范欠缺 |
| 5.5.4 中國(guó)CRO行業(yè)還處于技術(shù)積累階段 |
第六章 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
6.1 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì) |
| 1996 年，美迪生藥業(yè)服務(wù)公司（MDS Pharma Services）在我國(guó)投資設(shè)立了中國(guó)第一家真正意義上的CRO 公司，從事新藥的臨床研究。隨后其它的跨國(guó)CRO企業(yè)陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，如昆泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）及肯達(dá)爾（Kendle）等。而同期，隨著一些跨國(guó)制藥企業(yè)先后進(jìn)入中國(guó)，中國(guó)的CRO 產(chǎn)業(yè)也開始出現(xiàn)并得到了快速發(fā)展。 |
| 在我國(guó)CRO 產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到里程碑作用的是2023年國(guó)家藥監(jiān)局頒布實(shí)施的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，申辦者可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)，該法規(guī)認(rèn)可了CRO 公司在新藥研發(fā)中的作用和地位，為CRO 行業(yè)在我國(guó)的健康有序發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部條件。 |
| 目前，從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來看，我國(guó)的CRO 公司可以分為三類：第一，從事臨床前研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)合成、化合物篩選、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容；第二，從事新藥臨床研究的CRO 公司。這部分CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設(shè)計(jì)、研究過程的監(jiān)查、研究數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計(jì)分析等業(yè)務(wù)；第三，從事新藥研發(fā)咨詢、代理新藥注冊(cè)申請(qǐng)等業(yè)務(wù)的CRO 公司。雖然各類CRO 公司數(shù)量眾多，但是有實(shí)力向客戶提供全流程研發(fā)外包服務(wù)的CRO 公司數(shù)量仍十分有限。 |
| 目前，我國(guó)本土CRO 公司大多業(yè)務(wù)比較單一，與國(guó)際巨頭相比，競(jìng)爭(zhēng)力較弱。從市場(chǎng)規(guī)模來看，我國(guó)的CRO 行業(yè)如同其依托的醫(yī)藥行業(yè)一樣，對(duì)比發(fā)達(dá)國(guó)家，差距還比較明顯。但正因如此，我國(guó)的CRO 行業(yè)也面臨著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ@主要得益于我國(guó)CRO 行業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，具體包括： |
| 第一，豐富的技術(shù)人才資源。我國(guó)擁有完善的高等教育體系，每年有大量的化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)的高校畢業(yè)生走向社會(huì)，成為CRO 及相關(guān)行業(yè)的人才基礎(chǔ)。此外，由于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅舜罅績(jī)?yōu)秀的海外人才到國(guó)內(nèi)發(fā)展，這對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力的提升起著至關(guān)重要的作用。 |
| 第二，持續(xù)的成本優(yōu)勢(shì)。我國(guó)CRO 行業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在擁有大量高素質(zhì)、低成本的專業(yè)人才，還體現(xiàn)在我國(guó)相對(duì)西方發(fā)達(dá)國(guó)家低廉的原材料成本及臨床研究費(fèi)用成本，這將成為制藥企業(yè)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不可或缺的因素。 |
| 第三，龐大的患者人群和豐富的疾病譜。我國(guó)人口眾多，在疾病種類的多樣性和病例數(shù)量方面擁有其他國(guó)家所不具備的條件。對(duì)于藥物研發(fā)企業(yè)來說，能夠在短時(shí)間內(nèi)完成大量病例的入組，完成藥物的安全性、有效性評(píng)價(jià)，無疑將加快整個(gè)新藥研發(fā)的進(jìn)程。 |
| 第四，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于發(fā)展的黃金時(shí)期。經(jīng)過十余年的發(fā)展，我國(guó)的CRO市場(chǎng)已經(jīng)初具規(guī)模，但未來的發(fā)展空間依然巨大。在我國(guó)，龐大的人口基數(shù)、人口老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保普及以及政府對(duì)衛(wèi)生醫(yī)療等領(lǐng)域不斷加大投入、居民對(duì)生活質(zhì)量的關(guān)注日漸提高，這些因素都將推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)快速、持續(xù)發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)需求的擴(kuò)張，促進(jìn)CRO 行業(yè)的快速發(fā)展。 |
| 第五，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的機(jī)遇。對(duì)于跨國(guó)藥企來說，高昂的本土研發(fā)與運(yùn)營(yíng)成本已成為其日益加重的負(fù)擔(dān)。相比之下，中國(guó)的人才資源與研發(fā)成本具有較為明顯的比較優(yōu)勢(shì)。中國(guó)可以提供大量高素質(zhì)的醫(yī)藥科研人員以滿足跨國(guó)藥企在中國(guó)開展研發(fā)的需求，但相應(yīng)的人力成本卻相對(duì)低廉。此外，在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)也比在歐美國(guó)家進(jìn)行同類試驗(yàn)更具成本優(yōu)勢(shì)。據(jù)Business Insights 發(fā)布的研究報(bào)告，將各類藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)平均來看，在美國(guó)完成1 例Ⅰ期臨床試驗(yàn)所需的成本約為6,000 美元，Ⅱ期臨床試驗(yàn)為7,000 美元，Ⅲ期臨床試驗(yàn)為8,000 美元。而在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)完成一例合格病例所需的成本通常不超過20,000 元，大大低于國(guó)外的試驗(yàn)成本20。 |
| 2011年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模只有30億元，達(dá)到220億元左右，06-13年CAGR達(dá)到30%以上。 |
| 2024年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來發(fā)展前景趨勢(shì)報(bào)告 |
| 隨著跨國(guó)制藥公司研發(fā)中心紛紛到中國(guó)“安營(yíng)扎寨”，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈日益成熟，我國(guó)CRO市場(chǎng)將達(dá)350億元。 |
| 2018-2023年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模情況 |
| 6.1.1 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模 |
| 6.1.2 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)主要品種 |
| 6.1.3 中國(guó)CRO市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)層次 |
| 6.1.4 中國(guó)CRO將持續(xù)投資熱潮 |
6.2 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 |
| 6.2.1 中國(guó)CRO企業(yè)數(shù)量迅速增加 |
| 6.2.2 中國(guó)涌現(xiàn)部分優(yōu)秀的CRO企業(yè) |
| 6.2.3 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)獲得風(fēng)投關(guān)注 |
| 6.2.4 中國(guó)CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力SWOT分析 |
6.3 2018-2023年國(guó)際制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)分析 |
| 6.3.1 國(guó)際制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的模式 |
| 6.3.2 國(guó)際制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的特點(diǎn) |
| 6.3.3 國(guó)外大型制藥企業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)的實(shí)質(zhì) |
| 6.3.4 中國(guó)應(yīng)對(duì)國(guó)際藥企新藥研發(fā)轉(zhuǎn)移的對(duì)策與建議 |
6.4 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)問題分析 |
| 6.4.1 企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小 |
| 6.4.2 中國(guó)大多CRO企業(yè)從事技術(shù)含量較低的服務(wù) |
| 6.4.3 行業(yè)GLP標(biāo)準(zhǔn)還未達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
| 6.4.4 政策不完善阻礙行業(yè)發(fā)展 |
| 6.4.5 知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠 |
6.5 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展對(duì)策 |
| 6.5.1 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對(duì)策 |
| 6.5.2 中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)的發(fā)展戰(zhàn)略 |
| 6.5.3 中國(guó)應(yīng)對(duì)跨國(guó)公司研發(fā)外包的對(duì)策 |
第七章 2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
7.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 |
| 7.1.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 |
| 7.1.2 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模 |
| 7.1.3 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場(chǎng) |
| 7.1.4 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域 |
7.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 |
| 7.2.1 上海醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 |
| 7.2.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 |
| 7.2.3 上海醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)市場(chǎng)分析 |
| 7.2.4 上海醫(yī)藥研發(fā)外包優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域分析 |
7.3 江蘇醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 |
| 7.3.1 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的條件和優(yōu)勢(shì) |
| 7.3.2 江蘇醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展的重要性 |
| 7.3.3 江蘇省主要城市醫(yī)藥外包的發(fā)展現(xiàn)狀 |
| 7.3.4 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的對(duì)策與建議 |
第八章 2018-2023年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國(guó)際主體企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及競(jìng)爭(zhēng)力 |
8.1 昆泰跨國(guó)公司（QUINTILESTRANSNATIONAL） |
| 8.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 8.1.2 企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析 |
| 8.1.3 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 |
8.2 科文斯公司（COVANCEINC） |
| 8.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 8.2.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| 8.2.3 企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析 |
| 8.2.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 |
8.3 PAREXEL國(guó)際公司 |
| 8.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 8.3.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| 8.3.3 企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析 |
| 2024 Nian ZhongGuo Yi Yao Yan Fa Wai Bao ShiChang XianZhuang DiaoCha Yu WeiLai FaZhan QianJing QuShi BaoGao |
| 8.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 |
第九章 2018-2023年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國(guó)內(nèi)主體發(fā)展戰(zhàn)略及競(jìng)爭(zhēng)力分析 |
9.1 無錫藥明康德（開曼）有限公司 |
| 9.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.1.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.1.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析 |
| 9.1.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.2 萬全科技藥業(yè)有限公司 |
| 9.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.2.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.2.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析 |
| 9.2.4 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.3 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司 |
| 9.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.3.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.3.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析 |
| 9.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.4 泰格醫(yī)藥科技有限公司 |
| 9.4.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.4.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.4.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析 |
| 9.4.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.5 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 9.5.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.5.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.5.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析 |
| 9.5.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.6 上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)公司 |
| 9.6.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.6.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 9.6.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析 |
| 9.6.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
9.7 昆泰醫(yī)藥發(fā)展（上海）有限公司 |
| 9.7.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 |
| 9.7.2 2018-2023年企業(yè)運(yùn)營(yíng)狀況分析 |
| （一）企業(yè)償債能力分析 |
| （二）企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 |
| （三）企業(yè)盈利能力分析 |
| 2024年中國(guó)醫(yī)薬開発アウトソーシング市場(chǎng)の現(xiàn)狀調(diào)査と將來の発展見通し動(dòng)向報(bào)告 |
| 9.7.3 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)分析 |
| 9.7.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 |
第十章 2024-2030年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)特征及趨勢(shì) |
10.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)現(xiàn)狀 |
| 10.1.1 投資背景 |
| 10.1.2 投資熱點(diǎn) |
| 10.1.3 投資區(qū)域 |
| 10.1.4 投資方式及渠道 |
10.2 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)特征 |
| 10.2.1 資金來源 |
| 10.2.2 資金規(guī)模 |
| 10.2.3 投資主體 |
| 10.2.4 投資方式 |
| 10.2.5 投資整合 |
| 10.2.6 投資條件 |
10.3 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購(gòu)趨勢(shì) |
第十一章 中智林^－2024-2030年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)與投資分析 |
11.1 2024-2030年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè) |
| 11.1.1 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包將迅速發(fā)展 |
| 11.1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)專業(yè)化發(fā)展 |
| 11.1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包范圍大幅拓寬 |
| 11.1.4 通過聯(lián)盟形式分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn) |
11.2 2024-2030年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包投資風(fēng)險(xiǎn)分析 |
| 11.2.1 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) |
| 11.2.2 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) |
| 11.2.3 資金鏈的風(fēng)險(xiǎn) |
| 11.2.4 成本風(fēng)險(xiǎn)分析 |
| 11.2.5 外包人才風(fēng)險(xiǎn) |
11.3 投資建議 |
http://www.haoyuauto.cn/R_YiYaoBaoJian/83/YiYaoYanFaWaiBaoXianZhuangDiaoChaFenXi.html
略……
如需購(gòu)買《2024年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查與未來發(fā)展前景趨勢(shì)報(bào)告》，編號(hào)：1A62083
請(qǐng)您致電：400 612 8668、010-6618 1099、66182099、66183099
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